12 Monate Weiterbildung zu Pharma-, MedTech- und weiteren Healthcare-Themen, diese Flatrate macht es möglich.
Dieses e-Learning bietet Ihnen einen verständlichen und praxisnahen Einstieg in die Anforderungen der ISO 13485:2016. Sie lernen die grundlegenden Inhalte der Norm Schritt für Schritt kennen und erhalten eine klare Orientierung, wie ein Qualitätsmanagementsystem für Medizinprodukte aufgebaut ist.
Diese Veranstaltung bietet Neu- und Quereinsteiger*innen eine umfassende Einführung in das europäische und nationale Medizinprodukterecht. Sie vermittelt fundiertes Wissen über die Entwicklung, Klassifizierung, klinische Bewertung und Marktüberwachung von Medizinprodukten. Ein vorbereitendes e-Learning ermöglicht eine optimale Vorbereitung auf das Seminar, um das Gelernte praxisnah zu vertiefen
Global regulatory requirements for drug device combination products (DDCs): You will receive a regulatory overview for the EU, the US, China, and MENA region, plus you will obtain tips and tricks by (local) experts on how to speed up the approval process.
Holen Sie sich in diesem praxisnahen Seminar einen umfassenden Einblick in den komplexen Themenkreis der Abgrenzung von Arzneimitteln zu Medizinprodukten bzw. Kombinationsprodukten!
Dieses Seminar zeigt praxisnah, wie Companion Diagnostics entwickelt, bewertet und regulatorisch eingeordnet werden. Es vermittelt die wichtigsten Schritte von der frühen Evidenz bis zur Einreichung und gibt einen kompakten Überblick zu EU und USA, zur Zusammenarbeit mit der Arzneimittelentwicklung und zu KI-gestützten CDx.
Dieses Online-Seminar vermittelt Ihnen essentielles Wissen und praktische Tipps, wie Sie Beschwerde- und Signalmanagement in Ihr Qualitätsmanagement-System implementieren und als wirkungsvolles Instrument zur Marktbeobachtung und zur Produktverbesserung einsetzen.
In diesem Seminar erhalten MedTech- und IVD-Hersteller einen kompakten Überblick über das Vergaberecht, regulatorische Anforderungen sowie praktische Strategien für erfolgreiche Ausschreibungen und Angebote. Ideal für alle, die öffentliche Vergaben rechtssicher und wettbewerbsfähig bearbeiten möchten.
Compact overview of EU requirements for labelling, UDI and product information under the MDR. Learn how legal obligations translate into practical workflows, including UDI allocation and EUDAMED device registration. Ideal for RA, QA and labelling professionals.
Mit dem 12. August 2026 wird die EU-Verpackungsverordnung (PPWR) auch für Hersteller von Medizinprodukten verbindlich. In diesem kompakten Halbtagsseminar erfahren Sie von einer erfahrenen Rechtsanwältin und einer Verpackungsspezialistin, welche Anforderungen konkret gelten und wie Sie Ihr Unternehmen auf den Stichtag vorbereiten.
Diese Veranstaltung bietet Neu- und Quereinsteiger*innen eine umfassende Einführung in das europäische und nationale Medizinprodukterecht. Es vermittelt fundiertes Wissen über die Entwicklung, Klassifizierung, klinische Bewertung und Marktüberwachung von Medizinprodukten. Ein vorbereitendes e-Learning ermöglicht eine optimale Vorbereitung auf das Seminar, um das Gelernte praxisnah zu vertiefen
Das Seminar vermittelt kompakt einen fundierten Überblick über die aktuellen Anforderungen an die Kennzeichnung (Labelling), Unique Device Identification (UDI) und Gebrauchsanweisungen (IFU) von Medizinprodukten gemäß der Verordnung (EU) 2017/745 (MDR). Sie lernen, wie Sie diese praktisch umsetzen und Haftungsrisiken vermeiden.
