Whitepaper zu den regulatorischen Neuerungen der letzten beiden Jahre
Wie verändert das AMNOG-Verfahren die Preisbildung neuer Arzneimittel aktuell? Welche Effekte haben das GKV-Finanzstabilisierungsgesetz (GKV-FinStG), das Medizinforschungsgesetz (MFG) und die kommende EU-HTA auf Marktzugang, Nutzenbewertung und Erstattung?
Dieses Whitepaper gibt Ihnen einen kompakten Überblick über die wichtigsten regulatorischen Neuerungen der letzten zwei Jahre – und zeigt, welche Chancen und Risiken sich daraus für pharmazeutische Unternehmen, Krankenkassen und Patientenversorgung ergeben.
Das erwartet Sie:
• AMNOG-Update: Neue Leitplanken und Spielräume bei der Preisverhandlung
• GKV-FinStG: Kostendämpfung und ihre Folgen für die Markteinführung
• MFG: Innovationsanreize und vertraulicher Erstattungsbetrag als Standortfaktor
• EU-HTA: Start 2025 – europäische Harmonisierung mit nationalen Auswirkungen
Damit liefert der Text eine Orientierungshilfe im komplexen Regulierungsumfeld und praktische Anknüpfungspunkte für Ihre eigene Strategie im deutschen Arzneimittelmarkt..
Laden Sie sich hier das Whitepaper 'Neue Arzneimittel im AMNOG-Umfeld' herunter.
Wir wünschen Ihnen viele neue Erkenntnisse beim Lesen.
Dieses Whitepaper wurde mit Hilfe von NotebookLM und ChatGPT erstellt.
Das FORUM Institut für Management möchte Sie in Ihrer Fort- und Weiterbildung nachhaltig unterstützen. Aus diesem Grund bieten wir Ihnen im pharmazeutischen Bereich neben unseren tradierten Intensivseminaren und Konferenzen nun auch drei modulare Ausbildungslehrgänge an, um Ihr Wissen in den einzelnen Fachbereichen auszubauen und zu vertiefen.
Umfangreiches Fachwissen für Informationsbeauftragte
Mit diesem Qualifikationslehrgang können Sie sich in R&D- und Herstellungs-Themen für Biologics strukturiert weiterbilden und dabei fachliche Schwerpunkte auf präklinische Entwicklung, PK/PD, Zulassungs-/CMC-Themen, Spezifika bei ATMPs bzw. Biolsimilars u.v.m. legen
Flexibler Online-Lehrgang zum Verständnis des rechtlichen/regulatorischen Umfelds der Pharmaindustrie
In 4 Modulen erhalten Sie die Basics der Arzneimittelpreisgestaltung und Erstattung in Deutschland - Ihr Invest: ca. 2 Arbeitstage (im Zeitraum von 90 Tagen), Ihr Benefit: solides Know-How bei Preisgestaltung & Erstattung
Mit unserem Qualifikationslehrgang erhalten Sie das nötige Know-How für eine erfolgreiche Tätigkeit als Medical Advisor.
- Modulare Weiterbildung bestehend aus 3 ausgewählten und einem wählbaren Seminar für Drug Safety Manager - <br> Erhalten Sie zunächst einen umfassenden Überblick über die Aufgaben und Tätigkeitsfelder eines Pharmacovigilance Managers und vertiefen Sie anschließend Ihre fachlichen und praktischen Kenntnisse in ausgewählten Teilbereichen.
Erfahren Sie in unserem praxisnahen Seminar, wie Sie die Erstattung von Medizinprodukten erfolgreich gestalten. Profitieren Sie von fundiertem Wissen über rechtliche Rahmenbedingungen, den Umgang mit Krankenkassen und gezielten Marktstrategien.
In unserem Grundlagenlehrgang für Pharma-Produktmanager trainieren Sie, wie Sie Marktchancen erkennen und effektiv nutzen. Unter anderem erhalten Sie Tipps für Ihre Marketingplanung und -strategie, um Ihr Produkt erfolgreich am Markt zu platzieren.
Mit diesem Qualifikationslehrgang können Sie sich in allen Regulatory Affairs-Themen strukturiert weiterbilden und dabei fachlich individuelle Schwerpunkte auf Antragstellung, Maintenance, Labelling u.v.m. legen.
In diesem Seminar erhalten Sie Know-how zur Zulassung von Arzneimitteln in Europa. Sie lernen, welche Zulassungswege möglich sind, welche Unterlagen Sie zur Zulassung benötigen und wie danach die Zulassungspflege erfolgt. Ein vorbereitendes e-Learning ist im Seminarpreis inkludiert und bereitet Sie optimal auf die Live-Online-Seminare vor.
