ab 25.08.2026
ab 25.08.2026
Wenige Wochen bis maximal 18 Monate, je nach Modulbuchung
online
online
Veranstaltung - 5.400,-€ zzgl. MwSt.
Die Teilnehmergebühr enthält das Vorbereitungs-e-Learning, den Besuch des Basisseminars (Tag 1 + 2) und der vier fortführenden Seminartage. Alle Seminare beinhalten eine umfangreiche Dokumentation zum Download und eine abschließende Zertifizierung.
WÄHLEN SIE 4 SEMINARTAGE (WAHLMODULE)
Hot Topics Regulatory Affairs
+0,00 €
Labelling Management
und Artwork
+0,00 €
Aufbauwissen für Regulatory Affairs Manager*innen
+0,00 €
Variations in Europe
+0,00 €
Regulatory Affairs and CMC Conference
+0,00 €
Outsourcing & Vendor Oversight in Regulatory Affairs
+0,00 €
Lehrgang: Regulatorische Anforderungen für Phytopharmaka
+0,00 €
Parallelimport von Arzneimitteln
+0,00 €
Künstliche Intelligenz in
Drug Regulatory Affairs
+0,00 €
Variations für Praktiker*innen
+0,00 €
Update eCTD 4.0
+0,00 €
Marketing Authorisation Documents in the EU
+0,00 €
Effektives Safety Labelling
+0,00 €
Update EU-Pharmapaket
+0,00 €
Projektmanagement in Regulatory Affairs
+0,00 €
ExpertFORUM Labelling
+0,00 €
Regulatory Operations - The Digital Imperative
+0,00 €
Update Biosimilars 2026
+0,00 €
Regulatory Affairs Basics für Nicht-Zulasser
+0,00 €
EU Supply Shortage Management and the ESMP
+0,00 €
Zulassung von Biosimilars, Peptiden und Arzneimitteln mit bekannten Wirkstoffen
+0,00 €
AI in Regulatory Writing
+0,00 €
Dezentrale Verfahren und nationale Besonderheiten
+0,00 €
Elektronische Produktinformation (ePI) für Humanarzneimittel
+0,00 €
e-Learning: EU Variation System and Procedures
+0,00 €
e-Learning: Common Technical Document and eCTD
+0,00 €
Veranstaltung - 5.400,-€ zzgl. MwSt.
Die Teilnehmergebühr enthält das Vorbereitungs-e-Learning, den Besuch des Basisseminars (Tag 1 + 2) und der vier fortführenden Seminartage. Alle Seminare beinhalten eine umfangreiche Dokumentation zum Download und eine abschließende Zertifizierung.
WÄHLEN SIE 4 SEMINARTAGE (WAHLMODULE)
Hot Topics Regulatory Affairs
+0,00 €
Labelling Management
und Artwork
+0,00 €
Aufbauwissen für Regulatory Affairs Manager*innen
+0,00 €
Variations in Europe
+0,00 €
Regulatory Affairs and CMC Conference
+0,00 €
Outsourcing & Vendor Oversight in Regulatory Affairs
+0,00 €
Lehrgang: Regulatorische Anforderungen für Phytopharmaka
+0,00 €
Parallelimport von Arzneimitteln
+0,00 €
Künstliche Intelligenz in
Drug Regulatory Affairs
+0,00 €
Variations für Praktiker*innen
+0,00 €
Update eCTD 4.0
+0,00 €
Marketing Authorisation Documents in the EU
+0,00 €
Effektives Safety Labelling
+0,00 €
Update EU-Pharmapaket
+0,00 €
Projektmanagement in Regulatory Affairs
+0,00 €
ExpertFORUM Labelling
+0,00 €
Regulatory Operations - The Digital Imperative
+0,00 €
Update Biosimilars 2026
+0,00 €
Regulatory Affairs Basics für Nicht-Zulasser
+0,00 €
EU Supply Shortage Management and the ESMP
+0,00 €
Zulassung von Biosimilars, Peptiden und Arzneimitteln mit bekannten Wirkstoffen
+0,00 €
AI in Regulatory Writing
+0,00 €
Dezentrale Verfahren und nationale Besonderheiten
+0,00 €
Elektronische Produktinformation (ePI) für Humanarzneimittel
+0,00 €
e-Learning: EU Variation System and Procedures
+0,00 €
e-Learning: Common Technical Document and eCTD
+0,00 €
Jean-Marie Bayhurst
Konferenzmanager Pharma & Healthcare
+49 6221 500-685
j.bayhurst@forum-institut.de
Mit diesem Qualifikationslehrgang können Sie sich in allen Regulatory Affairs-Themen strukturiert weiterbilden und dabei fachlich individuelle Schwerpunkte auf Antragstellung, Maintenance, Labelling u.v.m. legen.
Sie möchten fundiertes Know-how in Regulatory Affairs aufbauen, dabei zeitlich flexibel bleiben und eigene fachliche Schwerpunkte setzen? Dieser Qualifikationslehrgang bietet genau das.
Sie starten mit dem Basiskurs EU-Arzneimittelzulassung für Einsteiger*innen (Tag 1 + Tag 2) inkl. vorbereitendem e-Learning und wählen anschließend Wahlmodule im Umfang von mindestens 26 weiteren Unterrichtseinheiten (UE), die Ihren fachlichen Werdegang gezielt unterstützen.
Der Pauschalpreis gilt bis zu einem Gesamtumfang von 40 UE. Möchten Sie darüber hinaus weitere Module buchen, wird jede zusätzliche Unterrichtseinheit mit 135€ berechnet. Den aktuellen Gesamtbetrag sehen Sie transparent im Buchungsprozess.
In maximal 18 Monaten - oder auch in wenigen Wochen - qualifizieren Sie sich zum/zur Fachreferent*in Arzneimittelzulassung und erhalten ein FORUM-Zertifikat als Nachweis Ihres Abschlusses.
Sie stellen sich aus dem gesamten Produktportfolio Ihre individuelle Seminarkombination zusammen. Wenn Sie bei der Auswahl Unterstüztung benötigen berate ich Sie gerne persönlich.
In diesem Seminar erhalten Sie Know-how zur Zulassung von Arzneimitteln in Europa. Sie lernen, welche Zulassungswege mög...
In diesem Seminar erhalten Sie Know-how zur Zulassung von Arzneimitteln in Europa. Sie lernen, welche Zulassungswege mög...
This e-learning programme will familiarise you with the regulatory affairs principles involved in applying for a marketi...