Inspection readiness in klinischen Prüfungen erreichen
Webcode 27032110
Florinda Mihaescu
AbbVie Deutschland GmbH & Co. KG, Köln
Program Manager, Clinical Quality Assurance
Matthias Urich
Bayer AG, Berlin
Vice President, Head of CMO-Inspections; Matthias Urich ist seit über 24 Jahren in der pharmazeutischen Industrie tätig - zuerst in der präklinischen Forschung als Biologielaborant, seit 2013, nach nebenher absolviertem Studium der Biologie und einem Master in "Clinical Trial Management", im Bereich Qualitätssicherung (QA). Er hat langjährige Erfahrung in der Betreuung von Studienteams, Länderorganisationen und externen Partnern in GCP- und Qualitätsfragen, dem Auditieren im GCP-Bereich (Prüfzentren-, Zulieferer-, Prozess-, System- und Self Assessment Audits) sowie mit Behördeninspektionen.
Dr. Astrid Gießler
Regierungspräsidium Karlsruhe
Referentin für Medizinprodukteüberwachung und GCP-Inspektorin
Angelika Masuch
Merck Healthcare KGaA, Darmstadt
Head, Global Inspection Management; Angelika Masuch ist seit 22 Jahren in der pharmazeutischen Industrie tätig und begleitete mehrere Positionen im Bereich Qualitätssicherung bei verschiedenen CROs und Pharma-Unternehmen. Sie hat über 14 Jahre Erfahrung im Bereich Auditing (GCP und GLP). Seit 6 Jahren ist sie als Leiterin des Inspektionsmanagement (GCP und GVP) tätig.
Dr. Torsten Stemmler
-angefragt- Experte in klinischen Prüfungen, Bonn
02. - 18.03.2027
02. - 18.03.2027
2./4./9./11./15./18. März 2027
jeweils von 09:00 - 11:00 Uhr
online
online
Veranstaltung - 2.090,-€ zzgl. MwSt.
Die Teilnahmegebühr beinhaltet die Präsentationen zum Download, ein Zertifikat, den Zugang zum Learning Space sowie die technische Betreuung einschließlich PreMeeting.
Veranstaltung - 2.090,-€ zzgl. MwSt.
Die Teilnahmegebühr beinhaltet die Präsentationen zum Download, ein Zertifikat, den Zugang zum Learning Space sowie die technische Betreuung einschließlich PreMeeting.
Regine Görner
Dr. Verena Klüver
r.goerner@forum-institut.de
v.kluever@forum-institut.de
Erhalten Sie in dieser Live-Webcast-Serie umfassende Informationen zu GCP-Audits und -Inspektionen. Wie erreichen Sie "inspection readiness" in Ihren klinischen Prüfungen? Kompakte Lerneinheiten, themenspezifisch gegliederte Vorträge und essentielles Wissen von Expert*innen praxisnah präsentiert!
Diese Webcast-Serie bereitet Sie detailliert auf GCP-Audits und -Inspektionen vor.
Sie lernen in 6 Live-Webcast-Folgen, auf welche Regularien bei einer Überprüfung Bezug genommen werden kann, wie Sie sich auf eine bevorstehende Überprüfung vorbereiten und diese professionell sowohl fachlich als auch in Sachen Kommunikation begleiten. Sie erfahren mehr zu den "Spielregeln" bei Audits sowie zu den Besonderheiten und Unterschieden von nationalen und internationalen Behörden-Inspektionen.
Ergänzt wird die Weiterbildung mit einer weiteren Folge zur Thematik KI. Welche Aspekte stehen dabei im Fokus der Überprüfung? Welche Anforderungen stellen die Behörden an die Dokumentation und den Nachweis einer ordnungsgemäßen KI-Anwendung?
Mit diesem Wissen sind Sie hinterher in der Lage, künftige GCP-Audits und -Inspektionen Ihrer klinischen Prüfungen zu meistern und in kritischen Situationen souverän zu reagieren, um Ihr Ziel, die Inspection readiness, zu erreichen.
02.03.2027
Denise Lee
04.03.2027
Matthias Urich
09.03.2027
Denise Lee
11.03.2027
Dr. Astrid Gießler
15.03.2027
Angelika Masuch
18.03.2027
Dr. Torsten Stemmler
von 5 Sternen aller Bewertungen aus 2025
von 5 Sternen auf Trustpilot.de = gut
In dieser Webcast-Serie erfahren Sie, welche Anforderungen an eine ordnungsgemäße klinischen Studiendokumentation gestel...
Ein regelmäßiger Wissensnachweis über die aktuellen Vorgaben gemäß GCP ist Pflicht für alle, die in Clinical Affairs arb...
Arbeiten Sie in einem Studienzentrum in der akademischen Forschung, einem Biotech-Unternehmen oder einem Start-up und su...
Möchten Sie KI im klinischen Projektmanagement einsetzen, sind sich jedoch nicht sicher, ob und vor allem welche KI-Tool...
Dieses Online Seminar bietet Ihnen einen kompakten Überblick über das "Leben" einer klinischen Prüfung, von der Planung ...
Bleiben Sie up to date. Wir informieren Sie regelmäßig über neue regulatorische und fachliche Neuerungen.
Details
So starten Sie als Teilnehmer*in perfekt vorbereitet in Ihre Online-Weiterbildung.
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Wir sind offiziell zertifiziert nach ISO 9001 und ISO 21001.
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Gute Veranstaltung, wertvoller Austausch mit der Referentin/dem Referenten und auch mit den Teilnehmerinnen.
Referierende haben viel Erfahrung und geben detaillierte Einblicke in Regularien und real life.
