verstehen, prüfen und ausarbeiten
Webcode 26112152
Dr. Stephan Kuhne
Biotest AG, Dreieich
Director Supplier QA
Dr. Christopher Kurz
Hessisches Landesamt für Gesundheit und Pflege, Darmstadt
Fachapotheker für Arzneimittelinformation und GMP-/GDP-Inspektor
Dr. Thilo Räpple
Baker McKenzie, Frankfurt
Dr. Thilo Räpple ist Partner und Leiter der European and Healthcare Practice Group bei Baker McKenzie in Frankfurt. Seine Klienten sind zahlreiche deutsche und ausländische Unternehmen aus den Bereichen
Pharma und verwandten Branchen.
Nähere Informationen finden Sie hier.
19.11.2026
19.11.2026
von 09:00 - 17:30 Uhr
Einwahl ab 30 Minuten vor Seminarbeginn möglich
online
online
Veranstaltung - 1.290,-€ zzgl. MwSt.
Die Teilnahmegebühr beinhaltet eine Dokumentation zum Download, ein Zertifikat, den Zugang zum Learning Space sowie technische Betreuung einschließlich PreMeeting.
ZUSÄTZLICHES ANGEBOT
e-Learning:
Basiswissen GMP
, online
Als Teilnehmer*in dieses Seminars haben Sie die Möglichkeit, unser e-Learning Basiswissen GMP zu Vorzugskonditionen zu buchen. Der Preis des e-Learnings reduziert sich um € 100,00. (€ 390,00 statt € 490,00 zzgl. MwSt.)
390,00 €
Veranstaltung - 1.290,-€ zzgl. MwSt.
Die Teilnahmegebühr beinhaltet eine Dokumentation zum Download, ein Zertifikat, den Zugang zum Learning Space sowie technische Betreuung einschließlich PreMeeting.
ZUSÄTZLICHES ANGEBOT
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390,00 €
Elsa Eckert
Stellv. Bereichsleiterin Pharma & Healthcare
+49 6221 500-650
e.eckert@forum-institut.de
Lohnherstellungsvertrag, Aufgabenabgrenzungsvertrag, Qualitätssicherungsvereinbarungen - die wichtigsten Punkte kompakt in diesem Online-Seminar erklärt!
Dieses Online-Seminar fokussiert sich auf die wesentlichen Vertragstypen im Bereich der pharmazeutischen Produktion, von Qualitätsvereinbarungen über die Aufgabenabgrenzung bis hin zum kompletten Lohnherstellungsvertrag.
Ein Expertenteam aus der Qualitätssicherung, des Arzneimittelrechts und der pharmazeutischen Überwachung informiert Sie im Detail über die wesentlichen Vertragspunkte, so dass diese auch für Nichtjuristen verständlich und nachvollziehbar werden.
Nach diesem Seminar wissen Sie, welche rechtlichen Anforderungen an GMP-Verträge bestehen. Sie kennen die Pflichten von Auftraggebern und Auftragnehmern und haben die Verantwortungsabgrenzung anhand von Ankreuzlisten im Workshop vertieft. Sie haben erlernt, worauf bei der Erarbeitung von unternehmensübergreifenden SOPs und GMP-Standards geachtet werden muss. Nicht zuletzt sind Sie sich der haftungsrechtlichen Besonderheiten beim Vertragsabschluss bewusst.
Nach diesem Seminar wissen Sie, worauf bei GMP-Verträgen - von Qualitätsvereinbarungen über die Aufgabenabgrenzung bis hin zum Lohnherstellungsvertrag - zu achten ist. Sie können diese ausarbeiten und prüfen und dabei häufige vertragliche Lücken vermeiden. Das erfahrene Referententeam behandelt die Themen aus unterschiedlichsten Blickwinkeln und steht Ihnen für Fragen zur Verfügung.
09:00 Uhr Vorstellungsrunde
09:15 Uhr
Dr. Thilo Räpple
09:45 Uhr
Dr. Christopher Kurz
10:45 Uhr Kaffeepause
11:00 Uhr
Dr. Christopher Kurz
12:15 Uhr Mittagspause
13:30 Uhr
Dr. Stephan Kuhne
15:15 Uhr Kaffeepause
15:30 Uhr
Dr. Thilo Räpple
17:00 Uhr
Dr. Thilo Räpple
17:30 Uhr Seminarende
Sind Sie bereit, Ihr Wissen im Bereich GMP auf die Probe zu stellen? Unser interaktiver Kompetenz-Check bietet Ihnen die perfekte Gelegenheit Ihre Kenntnisse zu testen.
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Unseren Learning Space kennenlernen und Sicherheit gewinnen: Sie können kostenlos an einem unserer PreMeetings teilnehmen, eine Anmeldung ist nicht erforderlich. Termine und Zugangsdaten zu unseren PreMeetings finden Sie in Ihrem Kundenkonto. Ein PreMeeting bietet die Möglichkeit, unseren Learning Space besser kennen zu lernen. Es ist ein unverbindliches Angebot für alle Kunden und keine Voraussetzung für Ihre Teilnahme. Sollte kein Termin eines PreMeetings für Sie passen, Sie jedoch einen Technik-Check vorab wünschen, sprechen Sie uns gerne an.
von 5 Sternen aller Bewertungen aus 2025
von 5 Sternen auf Trustpilot.de = gut
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Key Topics der CMC-Dokumentation: Vom GMP- zum Regulatory Affairs-Dokument, Fokus auf Spezifikationen, Stabilitätsdaten ...
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Sehr lehrreiche, informative Veranstaltung mit verschiedenen Perspektiven durch die verschiedenen Referenten.
War gut und informativ, es lohnt sich daran teilzunehmen.
Informativ und lehrreich, sehr hilfreich für Personen, die gewisse Vorkenntnisse besitzen und ihr Wissen um Regularien und die generelle Vertragsstruktur und -gestaltung vertiefen möchten.
Sehr empfehlenswert um einen Überblick über die GMP-Verträge zu bekommen.
Sehr kompetente Referenten, guter Praxisbezug.
Gelungen, nicht nur für die Qualitätssicherung, sondern auch für die Rechtsabteilung empfehlenswert.
