Was Sie über die Rolle wissen müssen
Werden Sie Stufenplanbeauftragte*r!
Möchten Sie den nächsten Schritt in Ihrer beruflichen Laufbahn gehen und die verantwortungsvolle Rolle des/der Stufenplanbeauftragten im deutschen Pharmakovigilanzsystem übernehmen? Dann laden Sie unser Whitepaper „Stufenplanbeauftragte*r - Was Sie über die Rolle wissen müssen“ herunter. Darin erhalten Sie einen kompakten Überblick über die gesetzlichen Grundlagen, zentralen Aufgaben und Zuständigkeiten dieser Position. Sie erfahren, welche Anforderungen gemäß AMG § 63a an die notwendige Sachkenntnis gestellt werden und wie diese in der Praxis umgesetzt wird.
Das FORUM Institut begleitet Sie mit einem abgestimmten Weiterbildungsangebot, um die nötige Qualifikation aufzubauen und Ihre Fachkompetenz nachhaltig zu stärken: Qualifikationslehrgang Stufenplanbeauftragte*r und Qualified Person for Pharmacovigilance.
Laden Sie sich hier das Whitepaper 'Stufenplanbeauftragte – Was Sie über die Rolle wissen müssen' herunter.
Wir wünschen Ihnen viel Freude bei der Lektüre und wertvolle Einblicke für Ihre berufliche Weiterentwicklung!
- Modulare Weiterbildung von 3 ausgewählten Seminaren - Mit diesem Qualifikationslehrgang lernen Sie zunächst die rechtlichen Aspekte und allgemeinen Aufgaben als Stufenplanbeauftragte*r (StB) und Qualified Person for Pharmacovigilance (QPPV) kennen. Anschließend vertiefen Sie Ihre fachlichen und praktischen Kenntnisse, um Ihre beruflichen Aufgaben noch effizienter wahrnehmen zu können.
- Kombination aus 3 Pflichtseminaren und einem wählbaren Seminar für Drug Safety Manager - Mit diesem Qualifikationslehrgang erhalten Sie zunächst einen umfassenden Überblick über die Aufgaben und Tätigkeitsfelder eines Pharmacovigilance Managers. Anschließend vertiefen Sie Ihre fachlichen und praktischen Kenntnisse in ausgewählten Teilbereichen.
Diese Weiterbildung vermittelt wenig Erfahrenen im Fachbereich Onkologie essentielles Grundlagenwissen. Wählen Sie 2 von 4 Themenschwerpunkten: Einordnung von Onkologika, Informationen zu klinischen Prüfungen, Besonderheiten in Pharmakovigilanz und Zulassung sowie dem Marktzugang onkologischer Produkte.
- Kombination aus 3 Pflichtseminaren und einem wählbaren Modul für (zukünftige) Leiter*innen der Pharmakovigilanz-Abteilung - Lernen Sie die Verantwortlichkeiten und rechtlichen Aspekte der Führung des PV-Systems und seiner Mitarbeiter*innen kennen und wählen Sie ein Wahlmodul frei nach Ihrem Interessenschwerpunkt.
Das e-Learning für Ihren fundierten Einstieg in die Pharmakovigilanz! Verschaffen Sie sich in 5 Modulen elementares Wissen rund um die Arzneimittelsicherheit, die regulatorischen Vorgaben und Ihre Verantwortlichkeiten. Lernen Sie in Ihrem eigenen Tempo, wann und wo Sie möchten. Absolvieren Sie die Wissensüberprüfungen nach jedem Modul und erhalten Sie abschließend ein qualifizierendes Zertifikat.
Das Online PHARMA FORUM bietet seit vielen Jahren die Möglichkeit, sich einmal pro Monat über das Internet in den Themenfeldern Arzneimittelzulassung, Arzneimittelsicherheit und Arzneimittelrecht fortzubilden. Referenten aus Behörden und Industrie sprechen live - die Teilnehmer können über eine Chatfunktion aktiv die Diskussion mit gestalten.
Sie sind erfahren in der Pharmakovigilanz und benötigen Detailwissen zum Führen eines PV-Systems und deren Mitarbeiter*innen? Sie haben spezielle Fragen zu Ihren Aufgaben als QPPV/Stufenplanbeauftragte*r? Dann sollten Sie an dieser Online-Veranstaltung teilnehmen! Erhalten Sie Informationen und Wissen von Expert*innen für Expert*innen.
Sie haben bereits praktische Erfahrung in der Auditierung von PV-Systemen und dem dazugehörigen Qualitätssystem gesammelt? Sie suchen nach einer Weiterbildung, in der Sie auch als "Pharmacovigilance Expert" noch etwas dazu lernen? Dann profitieren Sie jetzt von der langjährigen Erfahrung unserer Referentinnen und diskutieren Sie aktiv mit!
Die Gesetzgebung, insbes. die DSGVO, wirft weiterhin Fragen auf und stellt pharmaz. Unternehmen vor anhaltende Herausforderungen. Auch in der Arzneimittelsicherheit bleibt der Schutz personenbezogener Daten im Fokus. Im Rahmen dieses Seminars zeigen Ihnen unsere Expert*innen, wie Sie mit Ihren PV-Daten rechtskonform umgehen.
Die Good Pharmacovigilance Practices Module (GVP-Module) von der European Medicines Agency (EMA) stellt in der Pharmakovigilanz (PV) das Nachschlagewerk für gängige Praxis dar. Bringen Sie sich mit diesem Online-Seminar auf den aktuellen Stand.
Are you wondering how to implement the quality requirements of GVP Module I in your organisation? Then this online seminar is just for you! After the training you will be able to monitor and optimise your PV system and you will be well prepared for the next inspection. Book your place now!
