Webcode 60012450
01.09.2025 - 31.12.2026
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Wenige Wochen bis maximal 18 Monate, je nach Modulbuchung.
online
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Veranstaltung - 4.500,-€ zzgl. MwSt.
zahlbar bis 21 Tage nach Erhalt der Gesamtrechnung oder in Teilrechnungen zu jedem Weiterbildungstermin. Die Gebühr beinhaltet die Teilnahme am (2-tägigen) Basislehrgang sowie an 3 fortführenden Wahlmodulen (= Seminartagen). Alle Weiterbildungen umfassen eine umfangreiche Dokumentation inklusive der Downloadmöglichkeit dieser Unterlagen.
WÄHLEN SIE 3 MODULE (= SEMINARTAGE)
Prozessvalidierung - Anforderungen an CMC-Daten
+0,00 €
Global CMC requirements: focus on Asia, Japan, and Eastern Europe
+0,00 €
Extractables & Leachables: Current CMC requirements in light of the upcoming ICH Q3E
+0,00 €
Projektmanagement für Schnittstellenmanager aus Regulatory Affairs & GMP
+0,00 €
Regulatory Affairs and CMC Conference
+0,00 €
APIs in the dossier: Quality data, e-submission, global regulatory strategy
+0,00 €
CMC dossier requirements: FDA vs EU
+0,00 €
All about ATMP
+0,00 €
ATMPs/Gentherapeutika: Regulatory- und Quality-Compliance
+0,00 €
Change Management und Product Lifecyle
+0,00 €
Mastering ICH Quality Guidelines: From Development to Lifecycle Management
+0,00 €
Verunreinigungen in Arzneimitteln - Fokus Nitrosamine
+0,00 €
CMC für Biologicals
+0,00 €
Current Guideline Revisions in CMC
+0,00 €
Global CMC requirements: focus on Latin America/Latam countries
+0,00 €
CMC writing excellence: From development data to CTD content
+0,00 €
Veranstaltung - 4.500,-€ zzgl. MwSt.
zahlbar bis 21 Tage nach Erhalt der Gesamtrechnung oder in Teilrechnungen zu jedem Weiterbildungstermin. Die Gebühr beinhaltet die Teilnahme am (2-tägigen) Basislehrgang sowie an 3 fortführenden Wahlmodulen (= Seminartagen). Alle Weiterbildungen umfassen eine umfangreiche Dokumentation inklusive der Downloadmöglichkeit dieser Unterlagen.
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Prozessvalidierung - Anforderungen an CMC-Daten
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Global CMC requirements: focus on Asia, Japan, and Eastern Europe
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Extractables & Leachables: Current CMC requirements in light of the upcoming ICH Q3E
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Projektmanagement für Schnittstellenmanager aus Regulatory Affairs & GMP
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Regulatory Affairs and CMC Conference
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APIs in the dossier: Quality data, e-submission, global regulatory strategy
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CMC dossier requirements: FDA vs EU
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ATMPs/Gentherapeutika: Regulatory- und Quality-Compliance
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Change Management und Product Lifecyle
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Mastering ICH Quality Guidelines: From Development to Lifecycle Management
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Verunreinigungen in Arzneimitteln - Fokus Nitrosamine
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CMC für Biologicals
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Current Guideline Revisions in CMC
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Global CMC requirements: focus on Latin America/Latam countries
+0,00 €
CMC writing excellence: From development data to CTD content
+0,00 €
Dr. Birgit Wessels
Konferenzmanagerin Pharma & Healthcare
+49 6221 500-652
b.wessels@forum-institut.de
Mit diesem Qualifikationslehrgang können Sie sich strukturiert in allen CMC-Themen weiterbilden, mit fachlichem Schwerpunkt auf Entwicklungsmethoden, Herstellungsverfahren, CMC-Dokumente, Änderungsmanagement und vielem mehr.
Sie wünschen sich fundiertes Know-how in CMC-Themen, möchten zeitlich und örtlich flexibel bleiben und eigene fachliche Schwerpunkte legen? Dann sind Sie hier richtig.
Das Konzept: Sie starten mit einem zweitägigen Basisseminar zum CMC Management in Regulatory Affairs (= Pflichtmodul, Seminarsprache Englisch) und wählen dann drei weitere Seminarmodule (= 3 Seminartage bzw. maximal 22 Unterrichtseinheiten) aus, die Ihren fachlichen Werdegang unterstützen. Untenstehende Module schlagen wir Ihnen vor.
Damit qualifizieren Sie sich in maximal 18 Monaten (oder in nur wenigen Wochen) zum CMC-Specialist und bekommen dies durch das FORUM Institut zertifiziert.
Sie erreichen so effizient und passgenau Ihr Weiterbildungsziel.
Sie besuchen das zweitägige Pflichtmodul "CMC-Management in Regulatory Affairs" (Seminarsprache Englisch).
Danach nehmen Sie an 3 weiteren Modulen (= Seminartagen) teil.
Dieser Lehrgang ist so individuell, dass ich Sie gerne persönlich berate. Bitte kontaktieren Sie mich direkt unter b.wessels@forum-institut.de oder per Telefon 06221 500 652. Ich bin Ihnen bei der Modulauswahl gerne behilflich.
You as "beginner" or "refresher" would like to feel more secure writing CMC documents? Our experts will provide you with...
This online training will give you in-depth knowledge on the CMC requirements for marketing authorisation. Including an ...
