Alle Änderungen verständlich und praxisnah in 2h
Webcode 26122660
Gabriele Eibenstein M.A.
Senior Expert in Regulatory Affairs, Bonn
Senior Expert in Regulatory Affairs Frau Eibenstein verfügt über umfassendes Fachwissen in der europäischen Verfahrensführung, leitet das Fachgebiet "RAS, AM-Fälschungen, Lieferengpässe" im BfArM, ist deutsches Mitglied in der SPOC Working Party und auf nationaler wie europäischer Ebene aktiv eingebunden in das Lieferengpass/Shortage Management
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Veranstaltung - 390,-€ zzgl. MwSt.
Die Gebühr für einen einzelnen Zugang, der 90 Tage gültig ist, beträgt 390 € (zzgl. gesetzlicher MwSt.). In diesem Zeitraum können Sie die Inhalte beliebig oft abrufen. Zudem erhalten Sie die Veranstaltungsunterlagen zum Download.
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Jean-Marie Bayhurst
Konferenzmanager Pharma & Healthcare
+49 6221 500-685
j.bayhurst@forum-institut.de
Überblick zur neuen Variation Guideline: Super-Grouping & Worksharing, Type IA Annual Update, Art. 5 Empfehlungen und Klassifikationssystem - praxisnah und kompakt als 2-stündige Aufzeichnung abrufbar.
Diese kompakte Aufzeichnung führt Sie praxisnah durch das aktualisierte Variation-Framework. In rund zwei Stunden lernen Sie, was sich durch die neue Guideline geändert hat, wie Sie neue Anforderungen sauber einordnen und Ihre internen Abläufe effizient anpassen.
Im Fokus: neue Regeln beim Super-Grouping, erweitertes Worksharing, das Type IA Annual Update, die Art. 5 Empfehlungen und das neue Klassifikationssystem - inklusive Beispiele und Auswirkungen auf Biologika und Phytopharmaka.
Die aufgezeichneten Inhalte stehen Ihnen flexibel zur Verfügung - ideal, um die Themen in Ihrem eigenen Tempo durchzugehen oder einzelne Abschnitte gezielt nachzuschlagen. Der Zugang zur Aufzeichnung steht Ihnen nach dem Kauf für 90 Tage zur Verfügung.
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Gabriele Eibenstein M.A.
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