2025-12-07 2026-12-08 , online online, 1.890,- € zzgl. MwSt. Dr. Bettina Schraut https://webdaten.forum-institut.com/seminar/26122150-quality-assurance-officer-manager/referenten/26/26_12/26122150-seminar-online-der-quality-assurance-manager_schraut-bettina.jpg Quality Assurance Officer & Manager

Zweitägiges Online-Seminar zu den essentiellen Elementen der Qualitätssicherung im GMP-Bereich und deren Umsetzung in die Praxis.

Themen
  • Rolle des Quality Assurance Officer & Managers im GMP-Umfeld
  • Das GMP-Qualitätssystem verstehen und anwenden
  • Audits und Inspektionen
  • Rechtliche Verantwortung der QA
  • Qualitätssicherung bei Lieferanten und "Outsourced Activities"


Wer sollte teilnehmen?
Das Seminar richtet sich an angehende und neue Quality Assurance Officer sowie Quality Assurance Manager*innen.

Auch Mitarbeiter*innen aus Produktion, Qualitätskontrolle, Qualitätsmanagement und angrenzender GMP-Bereiche erhalten einen guten Überblick über Aufgaben, Verantwortung und Qualitätssysteme der Quality Assurance.
Ziel der Veranstaltung
Dieses Seminar vermittelt Ihnen die essentiellen Elemente der Qualitätssicherung im GMP-Bereich und deren Umsetzung in die Praxis.

Nach dem Seminarbesuch verfügen Sie über das notwendige Grundlagen- und Praxiswissen, um Ihre Aufgaben als Quality Assurance Officer oder Quality Assurance Manager*innen im GMP-Umfeld sicher wahrzunehmen.
Sie verstehen die wichtigsten Qualitätssysteme, kennen Ihre Verantwortung an den relevanten Schnittstellen, können Abweichungen, CAPAs und Changes einordnen sowie typische QA-Aufgaben nachvollziehbar und GMP-konform bearbeiten.
Ihr Nutzen

Nach dem Seminarbesuch

  • verstehen Sie die Rolle und Verantwortung der Quality Assurance im GMP-Umfeld.
  • ordnen Sie die wichtigsten Qualitätssysteme sicher ein und erkennen deren Zusammenhänge.
  • begleiten Sie Abweichungen, CAPAs und Änderungen strukturiert und risikobasiert.
  • kennen Sie die Anforderungen an Dokumentation sowie Audits und Inspektionen.
  • gewinnen Sie mehr Sicherheit bei typischen QA-Entscheidungen im Arbeitsalltag.

Pharma-Seminar - Der Quality Assurance Manager

Quality Assurance Officer & Manager

QA-Kompaktwissen im GMP-Bereich

Ihre Vorteile/Nutzen
  • QA-Know-how im GMP-Bereich
  • Lernen von einem Expert*innenteam
  • Seminarunterlagen als Nachschlagewerk
  • Offiziell zertifiziert nach ISO 9001 und ISO 21001

Webcode 26122150

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Termin

07. - 08.12.2026

07. - 08.12.2026

Zeitraum

1. Tag: 09:00 - 17:00 Uhr
2. Tag: 09:00 - 16:30 Uhr

1. Tag: 09:00 - 17:00 Uhr
2. Tag: 09:00 - 16:30 Uhr
Veranstaltungsort

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Elsa Eckert
Stellv. Bereichsleiterin Pharma & Healthcare

+49 6221 500-650
e.eckert@forum-institut.de

Details

Zweitägiges Online-Seminar zu den essentiellen Elementen der Qualitätssicherung im GMP-Bereich und deren Umsetzung in die Praxis.

Themen

  • Rolle des Quality Assurance Officer & Managers im GMP-Umfeld
  • Das GMP-Qualitätssystem verstehen und anwenden
  • Audits und Inspektionen
  • Rechtliche Verantwortung der QA
  • Qualitätssicherung bei Lieferanten und "Outsourced Activities"


Wer sollte teilnehmen?
Das Seminar richtet sich an angehende und neue Quality Assurance Officer sowie Quality Assurance Manager*innen.

Auch Mitarbeiter*innen aus Produktion, Qualitätskontrolle, Qualitätsmanagement und angrenzender GMP-Bereiche erhalten einen guten Überblick über Aufgaben, Verantwortung und Qualitätssysteme der Quality Assurance.

Ziel der Veranstaltung

Dieses Seminar vermittelt Ihnen die essentiellen Elemente der Qualitätssicherung im GMP-Bereich und deren Umsetzung in die Praxis.

Nach dem Seminarbesuch verfügen Sie über das notwendige Grundlagen- und Praxiswissen, um Ihre Aufgaben als Quality Assurance Officer oder Quality Assurance Manager*innen im GMP-Umfeld sicher wahrzunehmen.
Sie verstehen die wichtigsten Qualitätssysteme, kennen Ihre Verantwortung an den relevanten Schnittstellen, können Abweichungen, CAPAs und Changes einordnen sowie typische QA-Aufgaben nachvollziehbar und GMP-konform bearbeiten.

Ihr Nutzen

Nach dem Seminarbesuch

  • verstehen Sie die Rolle und Verantwortung der Quality Assurance im GMP-Umfeld.
  • ordnen Sie die wichtigsten Qualitätssysteme sicher ein und erkennen deren Zusammenhänge.
  • begleiten Sie Abweichungen, CAPAs und Änderungen strukturiert und risikobasiert.
  • kennen Sie die Anforderungen an Dokumentation sowie Audits und Inspektionen.
  • gewinnen Sie mehr Sicherheit bei typischen QA-Entscheidungen im Arbeitsalltag.

Programm

1. Tag: 09:00 - 17:00 Uhr
2. Tag: 09:00 - 16:30 Uhr

09:00 Uhr

Dr. Bettina Schraut

Die Rolle des Quality Assurance Officer & Managers im GMP-Umfeld
  • Aufgaben, Verantwortung und Entscheidungsbefugnisse der Quality Assurance
  • Zusammenarbeit mit Produktion, Qualitätskontrolle, Regulatory Affairs und Qualified Person
  • Die Quality Unit im pharmazeutischen Qualitätssystem
  • Welche Entscheidungen trifft die QA - und welche nicht?
  • Typische Herausforderungen und Prioritäten im QA-Alltag

10:30 Uhr Kaffeepause


10:45 Uhr

Dr. Bettina Schraut

Das GMP-Qualitätssystem verstehen und anwenden
  • Aufbau und Ziele eines pharmazeutischen Qualitätssystems
  • Zusammenspiel von SOPs, Abweichungen, CAPA, Change Control und Risikomanagement
  • Qualitätsrisiken erkennen und bewerten
  • Dokumentation als Grundlage für nachvollziehbare QA-Entscheidungen
  • Praxisbeispiel: Wie greifen die Qualitätssysteme im Arbeitsalltag ineinander?

12:30 Uhr Mittagspause


13:45 Uhr

Dr. Bettina Schraut

Schnittstellenmanagement
  • Product Quality Review
  • Die Komplexität der Lieferkette

14:30 Uhr

Dr. Felix Kern

Workshop: Abweichungs- und CAPA-Management
  • Ihr Nutzen: Aus der Praxis haben Sie Abweichungen interpretiert und anschließend CAPA-Maßnahmen abgeleitet. Dabei wurden Implementierungsstrategien und Timelines festgelegt

15:30 Uhr Kaffeepause


15:45 Uhr

Dr. Felix Kern

Workshop: Risikomanagement
  • Ihr Nutzen: Sie haben Risk-Assessment, -Control, -Review, -Communication anhand eines Fallbeispiels durchgeführt. Dieses Wissen können Sie nun in Ihr internes Risikomanagement einbringen

17:00 Uhr Ende Tag 1


09:00 Uhr

Dr. Ronald Schmidt

Audits und Inspektionen
  • Rolle der QA
  • Unterschiedliche Audit- und Inspektionsarten
  • Vorbereitung, Verhalten während der Inspektion und Nachbereitung
  • Erwartungen der Überwachungsbehörde

10:30 Uhr Kaffeepause


10:45 Uhr

Alexander Maur

Rechtliche Verantwortung der QA
  • Vertrags-Essentials
  • Qualitätssicherungsvereinbarung, Verantwortungsabgrenzung
  • Kommunikationsprozesse: Informationspflicht und Datenaustausch
  • Untervergabe, Know-how-Schutz
  • Haftungsfragen und Schutzrechte
  • Worst Case: Vertragsbruch/Eskalation

12:00 Uhr Mittagspause


13:30 Uhr

Dr. Ronald Schmidt

Qualitätssicherung bei Lieferanten und "Outsourced Activities"
  • Notwendigkeit und Gründe für Outsourcing
  • Lieferantenqualifizierung und -audits
  • Lieferanten-Monitoring

15:00 Uhr Kaffeepause


15:15 Uhr

Alexander Maur

Workshop: Verträge/Technical Agreements
  • Ihr Nutzen: Sie haben beim Prozess der Vertragserstellung selbst mitgearbeitet und können QA-relevante Vertragsabschnitte kontrollieren

16:30 Uhr Ende des Seminars


Zusatzinformationen

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Teilnehmerstimmen

Da ich neu in diesem Bereich bin, habe ich eine Fülle wertvoller Informationen gesammelt, die mir einen erfolgreichen Einstieg ermöglichen. Ich bin der Meinung, dass ich nun eine solide Grundlage habe, um das Qualitätsmanagementsystem im Allgemeinen zu verstehen, und das nicht nur in Bezug auf mein Unternehmen.

Die Vortragenden waren sehr komptetent & rhetorisch geschickt. Auch die Betreuung im Raum war gut und die interaktiven Workshops waren sehr Hilfreich.

Eine gute Empfehlung für alle Kolleg*innen, welche noch über keine umfangreichen Erfahrungen im Bereich Quality Assurance verfügen und ihre Kenntnisse erweitern möchten.

Sehr lehrreiche Veranstaltung, mit äußerst kompetenten Referenten und mit einem auffallend guten Austausch.

Es lohnt sich auf jeden Fall teilzunehmen, auch, um auch etwas Neues zu lernen.

Umfassende Informationen und gelungene Mischung aus Theorie und Workshops. Für mich als frischer Quereinsteiger eine sehr gelungene Veranstaltung, um in kurzer Zeit sehr viele Themen abzudecken.