Aufgaben und Verantwortlichkeiten von PV-Manager
Webcode 26112055
Dr. Christian M. Moers
Sträter Rechtsanwälte, Bonn
Rechtsanwalt;
Dr. Christian M. Moers ist Rechtsanwalt der Sozietät Sträter Rechtsanwälte PartmbB, Bonn. Beratungsschwerpunkte sind das europäische und deutsche Arzneimittel- und Medizinprodukterecht: Fragen zur Abgrenzung und Verkehrsfähigkeit, Zulassungsrecht & Regulatory Affairs, Arzneimittelherstellung/GMP, Großhandel mit Arzneimitteln/Arzneimittelvertrieb/GDP, Pharmakovigilanz/GVP, Inspektions-, Verwaltungs-, EU-Referral- und Klageverfahren und damit verbundene interdisziplinäre Fragestellungen. Dr. jur. Dipl. jur. Christian M. Moers ist Lehrbeauftragter in regulären und Postgraduierten-Studiengängen an der Rheinischen Friedrich-Wilhelms-Universität Bonn - "Master of Drug Regulatory Affairs", Masterstudiengang Arzneimitteltherapiesicherheit (Universität Bonn im Verbund mit den Universitäten Heidelberg und Tübingen), "Besondere Rechtsgebiete für Apotheker" und an der Universität Münster im Masterstudiengang Medizinrecht (LL.M.).
Nähere Informationen finden Sie hier.
Dr. Jutta Syha
Dr. Syha Pharmaconsult
Gründerin und Inhaberin;
Frau Dr. Syha stellt Ihre Erfahrung in der Pharmakovigilanz seit über 3 Jahren für globale und lokale Projekte zur Verfügung. Sie verfügt nach 20 Jahren über ein breites Wissen in diesem Bereich und war mit verschiedenen Aufgaben betraut, einschließlich EU QPPV und Stufenplanbeauftragte.
Nähere Informationen finden Sie hier.
10.11.2026
10.11.2026
online
online
Veranstaltung - 1.290,-€ zzgl. MwSt.
Die Gebühr beinhaltet eine Dokumentation, eine Teilnahmebestätigung, den Zugang zum Learning Space sowie technische Betreuung und einen standardisierten Online-Test inkl. Zertifikat bei Bestehen.
e-Learning "Basiswissen PV" zu einer reduzierten Gebühr optional buchbar (gilt nur in Kombination mit dem Seminar):
ZUSÄTZLICHES ANGEBOT
e-Learning: Basiswissen Pharmakovigilanz
, online
im Bundle zubuchbar zur reduzierten Gebühr:
390,00 €
Veranstaltung - 1.290,-€ zzgl. MwSt.
Die Gebühr beinhaltet eine Dokumentation, eine Teilnahmebestätigung, den Zugang zum Learning Space sowie technische Betreuung und einen standardisierten Online-Test inkl. Zertifikat bei Bestehen.
e-Learning "Basiswissen PV" zu einer reduzierten Gebühr optional buchbar (gilt nur in Kombination mit dem Seminar):
ZUSÄTZLICHES ANGEBOT
e-Learning: Basiswissen Pharmakovigilanz
, online
im Bundle zubuchbar zur reduzierten Gebühr:
390,00 €
Nadja Wolff
Konferenzmanagerin Pharma & Healthcare
+49 6221 500-696
n.wolff@forum-institut.de
Praxisnahes Einstiegs- und Refresher-Seminar zur Vertragsgestaltung bei Outsourcing und Kooperationen in der Pharmakovigilanz. Sie lernen, SDEA und weitere PV-Verträge zu verstehen, wesentliche Inhalte einzuordnen und Ihre Rolle als PV-Manager*in in der Zusammenarbeit mit der Rechtsabteilung sicher wahrzunehmen.
Die Vertragslandschaft in der pharmazeutischen Industrie ist vielschichtig. Nicht nur beim klassischen Outsourcing von Pharmakovigilanz-Aufgaben an Dienstleister, sondern auch bei Partnerschaften für
Co-Promotion, Co-Marketing oder Mitvertrieb muss die Arzneimittelsicherheit vertraglich gewährleistet sein.
Freuen Sie sich unter anderem auf die Beantwortung folgender Fragen:
Welche Vertragstypen und -konstellationen gibt es in pharmazeutischen Unternehmen?
Mit den vermittelten Kenntnissen sind Sie nach dem Seminar in der Lage, ...
08:45 bis 09:00 Uhr
09:00 Uhr
FORUM Institut
09:15 Uhr
Dr. Christian M. Moers
10:15 Uhr
Dr. Jutta Syha
10:45 bis 11:00 Uhr Kaffeepause
11:00 Uhr
Dr. Christian M. Moers
12:00 Uhr
Dr. Jutta Syha
12:30 bis 13:30 Uhr Mittagspause
13:30 Uhr
Dr. Christian M. Moers
14:30 Uhr
Dr. Jutta Syha
15:15 bis 15:30 Uhr Kaffeepause
15:30 Uhr
Dr. Jutta Syha
16:45 Uhr
Beide Referierende
17:00 Uhr Ende des Seminars
- Sichern Sie sich jetzt Ihren 100,00 € Vorteil -
Gemäß Good Pharmacovigilance Practice (GVP Modul I) benötigen alle Personen, die an der Durchführung von Pharmakovigilanz-Aktivitäten beteiligt sind, grundlegendes Wissen hinsichtlich der Regularien, Pflichten und Aufgaben in der Arzneimittelsicherheit. Hierzu und zur optimalen Vorbereitung des Seminars dient unser e-Learning "Basiswissen Pharmakovigilanz".
Informationen auf einen Blick
Dieses Seminar ist Teil des modularen Lehrgangs "Head of Pharmacovigilance".
Sie arbeiten schon seit längerem in der Arzneimittelsicherheit und möchten nun als Leiter*in der Pharmakovigilanz-Abteilung die nächste Stufe der Karriereleiter erklimmen? Buchen Sie unser rabattiertes Gesamtpaket und erhalten Sie theoretisches und praktisches Wissen rund um die Führung der PV-Abteilung.
Das Konzept
Der Gesamteindruck der Veranstaltung wurden mit 4,0/5 Sternen bewertet.
(November 2024)
Die Unterlagen der Veranstaltung wurden mit 3.0/5 Sternen bewertet.
(November 2024)
Ein praxisorientiertes Online-Seminar zur effektiven Umsetzung von Labelling-Richtlinien und PV-Vorgaben sowie zur Optim...
Alles was Sie als Informationsbeauftragte*r wissen müssen!
Wie werden die aktuellen GDP-Anforderungen in die Praxis umgesetzt? In unserem Seminar & Workshop erhalten Sie pragmatis...
Ein Seminar über die verantwortlichen Personen von pharmazeutischen Unternehmen und des Großhandels - die Aufgaben, Vera...
Dieses Seminar informiert Sie ausführlich über Ihre Verantwortlichkeiten rund um die Handhabung von Betäubungsmitteln im...
Wir bieten Ihnen individuelle Inhouse-Weiterbildungen zu verschiedenen Fachthemen an.
Details
In Pharma & Healthcare gibt es viele Abkürzungen. Laden Sie sich hier die wichtigsten kostenfrei herunter.
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Wir sind offiziell zertifiziert nach ISO 9001 und ISO 21001.
Details
Praxisrelevanz & Juristeninput. Beides sehr gut.
Angenehme Atmosphäre.
Gut strukturierte Veranstaltung, aussagekräftige Folien.
Ich habe mir einen Gesamtüberblick über das Thema PV-Verträge inkl. gesetzlicher Grundlagen, Dinge die unbedingt zu beachten sind etc. versprochen. Und meine Erwartungen wurden voll und ganz erfüllt.
Susan Urbank
Hermes Arzneimittel GmbH
Empfehlenswert für Kollegen mit wenig PV Vertragserfahrung.
Julia Schanda
Denk Pharma GmbH & Co.KG
Inhaltlich sehr gut
