2025-12-28 2026-04-29 , online online, 1.890,- € zzgl. MwSt. Risk Management Plan und Risk Minimisation Measures

Arzneimittelhersteller müssen im Rahmen eines Pharmakovigilanz-Systems einen Risk Management Plan (RMP) erstellen sowie durch Risk Minimisation Measures (RMMs) mögliche Gefahren frühzeitig erkennen und minimieren. Mit Besuch dieses Seminares erhalten Sie neben einem Überblick, spezifisches Wissen, wann welche RMMs sinnvoll eingesetzt werden können. Informieren Sie sich jetzt!

Themen
  • Risk Management Plan: Erstellung Schritt für Schritt
  • Regulatorische und praktische Anforderungen an den RMP
  • Risk Minimisation Measures: Welche Maßnahme ist wann geeignet und wie messe ich deren Erfolg?
  • Neu: GVP Module XVI Addendum I - Embryo-fetal risks
  • Educational Material: Praktische Umsetzung und Erstellung
  • RMP Lifecycle Management


Wer sollte teilnehmen?
  • Sie sind in der Pharmakovigilanz tätig und arbeiten an der Entwicklung von Risk Management Plänen?
  • Sie planen im Rahmen Ihres Risikomanagementsystems neue risikominimierende Maßnahmen zu implementieren?
  • Sie sind maßgeblich an der Umsetzung von RMP und RMMs beteiligt?
Dann werden Sie von diesem Online-Seminar besonders profitieren.
Ziel der Veranstaltung
Mit dem Besuch dieses Seminars lernen Sie die aktuellen nationalen und internationalen Richtlinien gemäß EMA Modul V und XVI im Detail kennen, um Risikomanagementpläne (RMPs) und Risikominimierungsmaßnahmen (RMMs) für Ihr Unternehmen zu etablieren. Unsere drei Expert*innen aus Behörde und Industrie vermitteln Ihnen die regulatorischen Anforderungen zur Erstellung dieser Dokumente und geben praktische Tipps zur Umsetzung.

Das FORUM Institut garantiert aktuelle Inhalte zu GVP Module XVI - Risk minimisation measures (Rev 3), in Kraft seit 06.08.2024, und zu Addendum I, in Kraft seit 28.08.2025.

Nutzen Sie die Gelegenheit zum Austausch mit unseren Referent*innen und Teilnehmer*innen, um Ihr Fachwissen zu vertiefen und die besten Praktiken für die Umsetzung in Ihrem Unternehmen zu erlernen!
Teilnehmerkreis

Nach dem Besuch des Online-Seminars wissen Sie...

  • welche regulatorischen und praktischen Anforderungen an einen RMP gestellt werden.
  • wie ein effektives RMP Lifecycle Management aussehen kann.
  • welche risikominimierende Maßnahme wann geeignet ist und wie Sie deren Wirksamkeit bestimmen können.
  • wie Sie mit Ihrem RMP und Ihren RMMs optimal für die nächste Inspektion gerüstet sind.
Um das Erlernte zeitnah zu überprüfen, ist eine Online-Lernerfolgskontrolle inkludiert, die alle Teilnehmer*innen bis 14 Tage nach dem Seminar absolvieren können.

Seminar - Risk Management Plan und Risk Minimisation Measures

Risk Management Plan und Risk Minimisation Measures

GVP Module V und XVI im Detail

Ihre Vorteile/Nutzen
  • Kompaktes Know-how zur praktischen Umsetzung von RMP und RMMs
  • Inklusive Lernerfolgskontrolle
  • PV-Grundlagen e-Learning reduziert hinzubuchbar
  • Offiziell zertifiziert nach ISO 9001 und ISO 21001

Webcode 26042051

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Alles auf einen Blick

Termin

28. - 29.04.2026

28. - 29.04.2026

Zeitraum

1. Tag: 09:00 - 15:30 Uhr
2. Tag: 09:00 - 17:00 Uhr
Einwahl ab 30 min vor Seminarbeginn möglich

1. Tag: 09:00 - 15:30 Uhr
2. Tag: 09:00 - 17:00 Uhr
Einwahl ab 30 min vor Seminarbeginn möglich
Veranstaltungsort

online

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PROSPEKT
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Gebühr

Veranstaltung - 1.890,-€ zzgl. MwSt.
Die Gebühr beinhaltet eine Dokumentation und ein Teilnahmezertifikat zum Download, Zugang und Betreuung im Learning Space sowie einen Online-Test.



e-Learning "Basiswissen PV" zu einer reduzierten Gebühr optional buchbar (gilt nur in Kombination mit dem Seminar):

Veranstaltung - 1.890,-€ zzgl. MwSt.
Die Gebühr beinhaltet eine Dokumentation und ein Teilnahmezertifikat zum Download, Zugang und Betreuung im Learning Space sowie einen Online-Test.



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Ihre Kontaktperson

Nadja Wolff
Konferenzmanagerin Healthcare

+49 6221 500-696
n.wolff@forum-institut.de

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Arzneimittelhersteller müssen im Rahmen eines Pharmakovigilanz-Systems einen Risk Management Plan (RMP) erstellen sowie durch Risk Minimisation Measures (RMMs) mögliche Gefahren frühzeitig erkennen und minimieren. Mit Besuch dieses Seminares erhalten Sie neben einem Überblick, spezifisches Wissen, wann welche RMMs sinnvoll eingesetzt werden können. Informieren Sie sich jetzt!

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  • Risk Management Plan: Erstellung Schritt für Schritt
  • Regulatorische und praktische Anforderungen an den RMP
  • Risk Minimisation Measures: Welche Maßnahme ist wann geeignet und wie messe ich deren Erfolg?
  • Neu: GVP Module XVI Addendum I - Embryo-fetal risks
  • Educational Material: Praktische Umsetzung und Erstellung
  • RMP Lifecycle Management


Wer sollte teilnehmen?
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  • Sie planen im Rahmen Ihres Risikomanagementsystems neue risikominimierende Maßnahmen zu implementieren?
  • Sie sind maßgeblich an der Umsetzung von RMP und RMMs beteiligt?
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Das FORUM Institut garantiert aktuelle Inhalte zu GVP Module XVI - Risk minimisation measures (Rev 3), in Kraft seit 06.08.2024, und zu Addendum I, in Kraft seit 28.08.2025.

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  • wie ein effektives RMP Lifecycle Management aussehen kann.
  • welche risikominimierende Maßnahme wann geeignet ist und wie Sie deren Wirksamkeit bestimmen können.
  • wie Sie mit Ihrem RMP und Ihren RMMs optimal für die nächste Inspektion gerüstet sind.
Um das Erlernte zeitnah zu überprüfen, ist eine Online-Lernerfolgskontrolle inkludiert, die alle Teilnehmer*innen bis 14 Tage nach dem Seminar absolvieren können.