Praxisbewährte Strategien über die reine Compliance hinaus
Webcode 25122051
Reinhold Schilling
Wörwag Pharma GmbH & Co. KG, Böblingen
Head of Global Pharmacovigilance, EU-QPPV, Stufenplanbeauftragter; Reinhold Schilling ist ein ausgewiesener Experte auf dem Gebiet der Pharmakovigilanz mit über einem Jahrzehnt Erfahrung in der Arzneimittelsicherheit und regulatorischen Anforderungen. Nach seinem Chemiestudium an der Universität Bonn und einem berufsbegleitenden Masterstudium in Drug Regulatory Affairs spezialisierte er sich früh auf regulatorische Fragestellungen in der pharmazeutischen Industrie. Seit 2021 leitet er als Head of Global Pharmacovigilance die globale Arzneimittelsicherheitsabteilung der Wörwag Pharma GmbH & Co. KG. In seiner Funktion als EU-Qualifizierte Person für Pharmakovigilanz (QPPV) und Stufenplanbeauftragter trägt er die Verantwortung für die Einhaltung internationaler Vorschriften, die Bewertung von Arzneimittelrisiken und die Entwicklung wirksamer Risikomanagementstrategien. Neben seiner Tätigkeit in der Industrie engagiert sich Reinhold Schilling auch in der Lehre - als Lehrbeauftragter für Pharmakovigilanz an der Hochschule Reutlingen sowie an der Goethe Business School. Als aktives Mitglied der BPI-Arbeitsgruppe für Pharmakovigilanz bringt er seine Expertise in die Weiterentwicklung regulatorischer Rahmenbedingungen ein. Sein berufliches Ziel ist es, durch klare Prozesse, fundiertes Fachwissen und starke Führung die Patientensicherheit konsequent zu stärken, dabei gilt ihm Compliance als Fundament jedes Erfolgs.
Dr. Kimberley Sherwood
Senior Expert Pharmacovigilance, Bonn
Senior Expert Pharmacovigilance
15.12.2025
15.12.2025
von 09:00 - 17:00 Uhr Einwahl ab 30 min vor Veranstaltung möglich
online
online
Veranstaltung - 1.290,- € zzgl. MwSt.
Die Gebühr beinhaltet eine Dokumentation und ein Teilnahmezertifikat zum Download, den Zugang zum Learning Space sowie technische Betreuung einschließlich PreMeeting.
e-Learning "Basiswissen PV" zu einer reduzierten Gebühr optional buchbar (gilt nur in Kombination mit dem Seminar):
ZUSÄTZLICHES ANGEBOT
e-Learning: Basiswissen Pharmakovigilanz
, online
im Bundle zubuchbar zur reduzierten Gebühr:
390,00 €
Veranstaltung - 1.290,- € zzgl. MwSt.
Die Gebühr beinhaltet eine Dokumentation und ein Teilnahmezertifikat zum Download, den Zugang zum Learning Space sowie technische Betreuung einschließlich PreMeeting.
e-Learning "Basiswissen PV" zu einer reduzierten Gebühr optional buchbar (gilt nur in Kombination mit dem Seminar):
ZUSÄTZLICHES ANGEBOT
e-Learning: Basiswissen Pharmakovigilanz
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im Bundle zubuchbar zur reduzierten Gebühr:
390,00 €
Nadja Wolff
Konferenzmanagerin Healthcare
+49 6221 500-696
n.wolff@forum-institut.de
Erfahren Sie in diesem Seminar, worauf es bei der Archivierung von PSMF, Sicherheitsberichten, Fall- und Quelldokumenten und Studienunterlagen wirklich ankommt. Archivieren Sie Ihre PV-Dokumente nicht nur nach internationalen Richtlinien, sondern lernen Sie die Best Practices, die über die reine Compliance hinausgeht. Informieren Sie sich jetzt!
Dieses Seminar vermittelt Ihnen praxisbewährte Strategien der Archivierung in der Pharmakovigilanz aus sowohl industrieller als auch inspektorischer Perspektive. Egal, ob Quelldokumente papierbasiert und/oder elektronisch in das Unternehmen gelangen, lernen Sie, PV-relevante Dokumente effizient und mühelos zu verwalten.
Sichern Sie die Compliance mit nationalen und internationalen Richtlinien und profitieren Sie von klar strukturierten Prozessen, um stets den Überblick über alle PV-relevanten Dokumente zu behalten.
Abgerundet wird das Seminar durch den integrierten Workshop, in dem Sie Schritt für Schritt lernen, eine Archivierungs-SOP in der Praxis zu entwickeln.
Nach dem Seminar...
08:45 bis 09:00 Uhr
09:00 bis 09:15 Uhr
FORUM Institut
09:15 Uhr
Reinhold Schilling
10:30 bis 10:45 Uhr Kaffeepause
10:45 Uhr
Beide Referent*innen
11:00 Uhr
Reinhold Schilling
11:45 Uhr
Beide Referent*innen
12:30 bis 13:30 Uhr Mittagspause
13:30 Uhr
Reinhold Schilling
14:45 Uhr
Reinhold Schilling
15:15 bis 15:30 Uhr Kaffeepause
15:30 Uhr
Dr. Kimberley Sherwood
16:30 Uhr
Beide Referent*innen
17:00 Uhr Ende des Seminars
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Das Konzept
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Gemäß Good Pharmacovigilance Practice (GVP Modul I) benötigen alle Personen, die an der Durchführung von Pharmakovigilanz-Aktivitäten beteiligt sind, grundlegendes Wissen hinsichtlich der Regularien, Pflichten und Aufgaben in der Arzneimittelsicherheit. Hierzu und zur optimalen Vorbereitung des Seminars dient unser e-Learning "Basiswissen Pharmakovigilanz".
Informationen auf einen Blick
von 5 Sternen aller Bewertungen aus 2024
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Eine sehr gelungene Weiterbildung- vielen Dank!
Sehr informativ, alle Gesetzesgrundlagen etc. erläutert, Fristen, Unterschiede Papier vs elektronisch
Melanie Wrench, T&D Pharma GmbH: Sehr verständlich erklärt und die Archivierung so nahe gebracht, dass ich jetzt Lust auf Archivierung bekommen habe. Außerdem wurde man sehr gut für das Thema Archivierung sensibilisiert.
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